产业规模翻番，今年依旧逆势飘红，上海生物医药产业高质量发展有何密码？
创新迭出
11月9日，上海璎黎药业申报的1类创新药林普利塞获批上市。今年获批的1类国产创新药还有3个，分别是复宏汉霖和乐普生物的斯鲁利单抗注射液、普特利单抗注射液，以及华领医药的多格列艾汀。尤其多格列艾汀，系First-in-class（全球同类首创），其采用全新机制，有望从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症。
医疗器械领域亦表现亮眼。今年，微创心脉的直管型胸主动脉覆膜支架系统、联影医疗的磁共振成像系统等6个医疗器械产品通过国家创新特别审批程序成功上市。
创新策源能力是生物医药产业立足之本。业内，一个“始于餐巾纸”的故事广为流传——2005年，和记黄埔医药研发负责人苏慰国在张江一家咖啡馆的餐巾纸上，画下可“饿死”肿瘤细胞的小分子结构，成为和黄医药抗结直肠癌新药呋喹替尼的原型。2018年9月，呋喹替尼获批上市，国内迄今已有5万患者受益。
小故事投射大环境。呋喹替尼是上海通过MAH（药品上市持有人制度）试点上市的首个1类创新药。在该制度实施前，药品上市申报单位只能是药品生产者。MAH将上市许可与生产主体相分离，拥有药品技术的药品研发机构也可申请药品批准文件。
再说新药临床试验申请。苏慰国记得，2010年时，上海一个新药临床试验申请流程要走一年。但如今，上海已实行“60天默认制”，60天无答复即默认许可。
有这样的创新政策护航，创新型企业自然奋力奔跑。根据近期艾昆纬医药行业先锋论坛上公布的研究数据，2021年，中国EBP（新兴生物制药公司）占全球EBP管线比例已升至17%，远高于5年前的6%。同期，美国EBP研发产品占比仍为最大，但份额已从2016年峰值时的52%降至46%。可见，中美正成为全球两大创新药活力源头，而其中，占全国创新药25%份额的上海无疑是一股重要力量。